Tolvaptán – ‘JINARC’ – ha sido recomendado para una licencia en Europa
Queridos amigos
Estamos un paso más cerca de ver el primer fármaco con licencia para el tratamiento de la PQRAD por prescripción facultativa en Europa – casi 15 años desde el inicio de la investigación en el tolvaptán. Este es un momento muy emocionante e histórico para todos los afectados por PQRAD!
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha recomendado la autorización de la comercialización del Tolvaptán, que ahora tiene el nombre de JINARC.
La Comisión de la UE tiene que dar la aprobación final, pero suponemos que ocurrirá pronto.
El JINARC no será de uso universal para todos los pacientes con PQRAD. Está indicado para retrasar el desarrollo del crecimiento de los quistes y de la caida de la función renal en pacientes adultos con una función renal normal o con una reducción moderada y con una progresión rápida de la PQRAD.
Sin embargo, esperamos que la aprobación de JINARC estimulará más investigación sobre tratamientos para todas las formas de PKD, tanto en niños como en adultos.